Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện mỹ phẩm;
Căn cứ Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/11/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 13431/QLD-MP của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành ngày 09/8/2019 về việc cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm;
Nhằm đảm bảo các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường đáp ứng quy định về điều kiện sản xuất và thành phần công thức,
Sở Y tế đề nghị các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn TP.Hồ Chí Minh:
- Không được tiếp tục sản xuất các loại sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm khi chưa được Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định 93/2016/NĐ-CP.
- Thường xuyên tham khảo cập nhật các Phụ lục (Annex) về thành phần các chất sử dụng trong mỹ phẩm trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn/Quản lý mỹ phẩm) để rà soát các thành phần công thức trong sản phẩm mỹ phẩm do chính cơ sở mình sản xuất:
– Các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm (Phụ lục II).
– Các chất dùng trong mỹ phẩm có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng (Phụ lục III).
– Các chất màu được phép dùng trong mỹ phẩm (Phụ lục VI).
– Các chất lọc tia tử ngoại (Phụ lục VII).
- Thực hiện lộ trình áp dụng đối với các nội dung cập nhật tại Phụ lục trên của Hiệp định mỹ phẩm Asean như sau:
– Các chất là dịch chiết hoặc dầu chiết xuất từ hoa Tagetes Patula và Tagetes Minuta được Phụ lục III với tổng nồng độ, hàm lượng cho phép sử dụng trong mỹ phẩm tối đa là 0,01% đối với sản phẩm lưu lại trên cơ thể (leave-on products) và 0,1% đối với sản phẩm rửa trôi (rinse-off products). Trong đó, hàm lượng Alpha terthienyl (terthiophen) trong các chất này không vượt quá 0,35%. Các chất này cũng không được sử dụng trong sản phẩm lưu lại trên da để chống nắng và có tiếp xúc với tia UV tự nhiên hoặc nhân tạo.
Quy định này được áp dụng kề từ ngày 19/12/2020.
– Thay đổi quy định đối với Biphenyl-2-ol (hay còn gọi là o-Phenylphenol) và các muối của nó:
+ Các chất Biphenyl-2-ol vẫn được sử dụng như chất bảo quản (Phụ lục VI) nhưng có thay đổi hàm lượng tối đa là 0,15% (tính theo phenol) đối với sản phẩm lưu lại trên cơ thể (leave-on products) và 0,2% (tính theo phenol) đối với sản phẩm rửa trôi (rinse-off products).
+ Các muối của Biphenyl-2-ol không còn được phép sử dụng như chất bảo quản (không thuộc Phụ lục VI)
Kể từ ngày 18/12/2020, chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường, các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi.
– Chất Phenylene Bis-Diphenyltriazine được phép dùng với công dụng lọc tia tử ngoại và đã được bổ sung vào danh sách lọc tia tử ngoại cho phép sử dụng trong mỹ phẩm với nồng độ, hàm lượng tối đa là 5% (bổ sung vào Phụ lục VII)
Quy định này được áp dụng từ ngày 09/8/2019.
– Các chất 2-Chlorobenzene-1,4-diamine (hay còn gọi là 2-Chloro-p-Phenylenediamine), muối sulfate và muối dihydrochloride của nó được đưa vào Phụ lục II (Các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm) khi nó được sử dụng trong sản phẩm nhuộm tóc.
Kể từ ngày 18/6/2020, chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường. Từ ngày 18/12/2020, sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi.
– Chất 1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one (hay còn gọi là Climbazole) được đưa vào Phụ lục III với nồng độ, hàm lượng cho phép sử dụng trong mỹ phẩm tối đa là 2% đối với sản phẩm gội đầu rửa trôi ngăn ngừa gàu (rinse-off anti-dandruff shampoo); được đưa vào Phụ lục VI với vai trò là chất bảo quản có nồng độ, hàm lượng cho phép sử dụng trong mỹ phẩm tối đa là 0,2% đối với sản phẩm dưỡng tóc (hair lotions), kem dùng cho mặt (face creams), sản phẩm chăm sóc chân (foot care products) và 0,5% đối với sản phẩm gội đầu rửa trôi (rinsw-off shampoo).
+ Quy định tại Phụ lục III được áp dụng kể từ ngày 09/8/2019 đối với các sản phẩm công bố mới.
+ Quy định tại Phụ lục VI được áp dụng kể từ ngày 18/6/2020 đối với các sản phẩm công bố mới.
+ Kể từ ngày 18/6/2021, chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường, các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi.
– Các chất Lyral (HICC), Atranol, Chloroatranol: được đưa vào Phụ lục II (Các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm).
+ Kể từ ngày 23/9/2019, các sản phẩm mỹ phẩm trong thành phần công thức có chứa một hoặc một số các chất nêu trên không được tiếp tục công bố.
+ Các sản phẩm mỹ phẩm có chứa một hoặc một số các chất này đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được tiếp tục lưu hành trên thị trường đến ngày 23/8/2021.
- Các cơ sở liên tục rà soát lại thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm, cập nhật thường xuyên danh mục các chất sử dụng trong mỹ phẩm, đảm bảo chỉ đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định.
Tải tại đây: Công văn số 13431/QLD-MP của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành ngày 09/8/2019 về việc cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm; cập nhật kết quả cuộc họp Hội đồng mỹ phẩm ASEAN (ACC) và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN (ACSB) lần thứ 30; Annex II, Annex III, Annex VI, Annex VII
Sở Y tế thông báo để các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh được biết và làm đúng quy định ./.